威利斯永久官网(北京)生物制药股份有限公司一项“单中心、开放性、剂量递增评价STSG-0002注射液对无症状慢性HBV感染者的安全性、耐受性及初步有效性的Ia期临床试验”正在北京大学第一医院展开,PI(主要研究者):王贵强主任,崔一民主任。现该研究已获得北京大学第一医院生物药学研究伦理委员会批准,正在进行受试者招募工作。

 

       该研究计划共招募9例受试者,有意者可查看文末联系方式,招募名额未满前此信息长期有效(该信息公开发布于2019.12.24)。

 

       此项目研究药物及相关检查费用均由威利斯永久官网公司承担,受试者个人无需付费;受试者能否入选该研究需经由医生最终判断。

 

招募受试者条件

  

     (1)年龄:18~55周岁(包括界值),男女不限;

     (2)体重指数BMI:18kg/m2≤BMI≤27kg/m2

     (3)生命体征(检测前休息5分钟):血压(90 mmHg≤收缩压<140 mmHg,60 mmHg≤舒张压<90 mmHg)、脉搏(60≤脉搏≤100次/分)、体温≤ 37°C;

     (4)无症状慢性HBV感染者,HBeAg(+),筛选前至少6个月持续HBsAg(+),无肝病相关症状和体征,血清转氨酶正常,胆红素正常;

     (5)满足以下标准中任意一条:

       5.1受试者血清HBV DNA2×108 IU/mL

       5.2受试者血清HBV DNA≥1×105 IU/mL≤2×108 IU/mL,同时肝组织活检显示肝脏炎症活动度分级为G0或G1;

     (6)受试者应在试验期间和长期随访期间内无育儿计划,并同意采取适当的医学可接受的避孕措施,避免怀孕或使伴侣怀孕;

     (7)愿意参加本研究,并且可以签署知情同意书。


       联系人:侯医生

       地址:北京大学第一医院感染科

       联系电话:13901298600